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新藥簡(jiǎn)介

欄目: 醫(yī)學(xué)動(dòng)態(tài) 作者: 文/西藏阜康醫(yī)藥發(fā)展有限公司 藥品質(zhì)量監(jiān)控總監(jiān) 劉芳 收集整理 瀏覽量:

一、氯巴占:

氯巴占是一種合成的1,5-苯二氮卓類(lèi)藥物,1975年作為抗焦慮藥問(wèn)世,此后不久被發(fā)現(xiàn)具有抗癲癇作用,過(guò)去在許多國(guó)家氯巴占已被作為包括林-戈綜合征(LGS)在內(nèi)的兒童癲癇治療的一線藥物,美國(guó)食品藥物管理署(FDA)于2011年10月24日批準(zhǔn)了氯巴占用于成人和年齡≥2歲的兒童期LGS患者癲癇發(fā)作的輔助用藥。

-戈綜合癥(LGS)屬于難治性的癲癇,對(duì)多種癲癇藥物(AED)耐藥,治療選擇有限,又具有多種發(fā)作類(lèi)型,AED在控制一種發(fā)作類(lèi)型的同時(shí),可能會(huì)加重另一種發(fā)作類(lèi)型,使治療更為困難。因此,選擇最合適的藥物相當(dāng)復(fù)雜,且鮮有指南提供給臨床醫(yī)生,多藥聯(lián)合治療方案多源于醫(yī)師的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)及無(wú)對(duì)照的研究。受個(gè)性化、年齡和聯(lián)合用藥等影響,LGS患者的藥動(dòng)學(xué)比其他癲癇患者有更大的變異性,多藥治療又增加了潛在的不良反應(yīng)。傳統(tǒng)治療經(jīng)驗(yàn)推薦的LGS一線治療藥物為丙戊酸鈉與苯二氮卓類(lèi)藥物,近年來(lái)美國(guó)FDA也陸續(xù)批準(zhǔn)了一些LGS治療藥,然而這些藥物的安全性和對(duì)LGS患者有限的治療限制了它們?cè)谂R床的使用。

氯巴占上市后的研究顯示,常見(jiàn)的不良反應(yīng)與其他苯二氮卓類(lèi)藥物類(lèi)似。體重≤30kg的患者:初始劑量為5kg.d-1,可增量至最高耐受劑量20kg.d-1;體重>30kg的患者:初始劑量為10kg.d-1,可增量至最高耐受劑量40kg.d-1;劑量超過(guò)5kg.d-1應(yīng)分2次給藥。氯巴占可整片服用,也可嚼碎或與食物同服。減量或停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。以下患者需調(diào)整氯巴占的給藥劑量:老年患者、CYP2C19代謝酶缺乏的患者及輕度肝功能減退的患者,而在重度肝損害時(shí)的應(yīng)用尚無(wú)相關(guān)資料。氯巴占作為L(zhǎng)GS的一種新型輔助治療藥物,早在世界上許多國(guó)家用于治療難治性癲癇,具有療效確切、安全性高、耐藥性良好的特點(diǎn),將成為醫(yī)生治療包括LGS在內(nèi)的難治性癲癇的一種新的選擇。

二、阿地溴銨干粉吸入劑:

是治療慢性阻塞性肺病新藥,慢性阻塞性肺病是常見(jiàn)的呼吸系統(tǒng)疾病,是一種具有氣流受限特征的可以預(yù)防和治療的疾病。其氣流受限不完全可逆并呈進(jìn)行性發(fā)展,與肺臟對(duì)吸入煙草煙霧等有害氣體或顆粒的異常炎癥有關(guān)。

2012723日,森林研究院、Almirall公司及美國(guó)食品藥品管理局宣布,阿地溴銨吸入性粉劑獲準(zhǔn)用作慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支氣管經(jīng)攣的長(zhǎng)期維持治療藥。

阿地溴銨是繼異丙溴銨和噻托溴銨后,第三個(gè)上市的抗膽堿能支氣管擴(kuò)張藥,其起效速度比噻托溴銨快,接近于異丙溴銨。作用機(jī)制為選擇性M受體拮抗劑可用于治療呼吸道疾患如慢性阻塞性肺病,刺激迷走神經(jīng)可誘導(dǎo)動(dòng)物和人呼吸道平滑肌收縮及黏液分泌,上述作用系通過(guò)激活呼吸道平滑肌、血管內(nèi)皮、黏膜下細(xì)胞上M受體及神經(jīng)因子所致。因此,M受體拮抗劑治療急性支氣管痙攣有效,可對(duì)抗慢性阻塞性肺病的發(fā)生及其進(jìn)程。其半衰期長(zhǎng),耐受性好,屬長(zhǎng)效膽堿能受體拮抗劑,阿地溴銨干粉吸入劑每日2次用藥。不良反應(yīng)如心動(dòng)過(guò)速等,則相對(duì)較少,在臨床應(yīng)用上有著廣闊的前景。

 


Alternate Text 雪域天使-總第三期【2013年夏季版】
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